פאָרשונג הינטערגרונט און באַדייטונג
אין דער פּראָדוקציע פֿון FMD וואַקסינען, אַנטהאַלטן צעל קולטור סופּערנאַטאַנץ אַ גרויסע מאָס צעל דעבריס. אויב זיי ווערן גלייך אונטערגעוואָרפן צו 0.2 μm סטעריליזירנדיקע פֿילטראַציע, זענען די פֿילטער מעמבראַנעס אונטערטעניק צו שנעלער פֿאַרפּעסטיקונג, וואָס פֿאַרמינדערט עפֿעקטיווקייט און קען מעגלעך אַפֿעקטירן די דורכדרינגלעכקייט און פּראָדוקציע פֿון די ציל אַנטיגען (146S ווירוס פּאַרטיקלען).
די שטודיע פאָקוסירט אויף דריי הויפּט פֿראַגעס:
פארגלייכן די פאָרשטעלונג פון ייבערפלאַך פֿילטראַציע און טיפקייט פֿילטראַציע אין טערמינען פון דורכפֿלוס, טרויבקייט רעדוקציע, און שוץ פון דאַונסטרים סטעריליזירנדיקע פֿילטערס.
וועריפיצירן דעם אייגנארטיגן מעלה פון שטארקע פאזיטיוו געלודענע טיפקייט פילטערס אין צעל דעבריס באַזייַטיקונג.
אויפשטעלן סקאַלירבארע פֿילטראַציע סכעמעס צוגעפּאַסט צו קולטור פליסיקייטן מיט פֿאַרשידענע טרויבקייט לעוועלס, צו טרעפן אינדוסטריעלע פּראָדוקציע באדערפענישן.
קערן עקספּערימענטן און רעזולטאַטן
ייבערפלאַך פֿילטראַציע קעגן טיף פֿילטראַציע
עקספּערימענט:אינאקטיוויירטע FMD וואַקסין פליסיקייטן זענען געפילטערט געוואָרן מיט אַ 0.45 מיקראָמעטער פּאָליפּראָפּילען ייבערפלאַך מעמבראַנע און טיפקייט פילטער שיץ, נאכגעגאנגען דורך 0.2 מיקראָמעטער סטעריליזירנדיק פילטראַציע.
רעזולטאַטן:
אָנהייב טרויבקייט: 77 NTU.
טיפקייט פילטראַציע:דורכפֿלוס 641 ל/מ²; פֿאַרקלענערטע טרויבקייט צו 9.65 NTU (קלאָר און העל).
ייבערפלאַך פֿילטראַציע:דורכפלוס בלויז 46 ל/מ²; טרויבקייט איז געבליבן 41 NTU.
דאַונסטרים סטעריליזירנדיק פילטראַציע:נאך טיפקייט פֿילטראַציע, האָבן 0.2 מיקראָמעטער פֿילטערס געהאַט אַ דורכפֿלוס פֿון 655 ל/מ², קאַמפּערד מיט בלויז 91 ל/מ² נאָך אויבערפֿלאַך פֿילטראַציע—אַ 7.2× פֿאַרבעסערונג.
146S פּראָדוקציע:העכער אין טיפקייט פֿילטראַציע ווי אין ייבערפלאַך פֿילטראַציע.
מסקנא:טיפקייט פילטראַציע דורכפלוס איז געווען 13.9× העכער ווי ייבערפלאַך פילטראַציע, פילטראַט טורבידיטי איז געווען 76.5% נידעריקער, און סטעריליזירנדיקע פילטער לעבן איז געווען פארלענגערט מער ווי 7×. פון ביידע קאָסטן און ייעלד פּערספּעקטיוון, טיפקייט פילטראַציע איז העכער.
פּאָזיטיוו טשאַרדזשד קעגן שטאַרק פּאָזיטיוו טשאַרדזשד טיפקייַט פֿילטראַציע
עקספּערימענט:צוויי טיפן טיפקייט פילטער שיץ מיט דער זעלבער פּאָרע גרייס אבער אנדערע אָפּצאָל געדיכטקייט (נאָרמאַל פּאָזיטיוו קעגן שטאַרק פּאָזיטיוו) זענען טעסטעד געוואָרן אויף ינאַקטיוויירטע FMD פליסיקייטן.
רעזולטאַטן:
דורכפלוס און דרוק פּראָופיילן זענען געווען ענלעך.
נאָרמאַלע positive טיפקייטפילטער:פילטראַט טרויבדיקייט 25 NTU.
שטאַרקע positive טיפקייטפילטער:פילטראַט טרויבקייט 9.65 NTU (נאָר 38.6% פון נאָרמאַל).
שטאַרקע אָפּצאָל קאַפּאַציטעט קומט פון ספּעציעלע רעזין ליגאַנדן וואָס פֿאַרבעסערן עלעקטראָסטאַטישע אַדסאָרפּציע.
ליטעראַטור באַריכטן באַשטעטיקן אַז שטאַרקע positive טיפקייַט פילטערס קענען אויך אַראָפּנעמען באַלעבאָס צעל פּראָטעינס (HCP) און DNA.
מסקנא:שטאַרקע פּאָזיטיווע טיפקייט פילטערס צושטעלן באַדייטנד בעסערע טרויבקייט רעדוקציע (<10 NTU), באַשיצן דאַונסטרים ולטראַפילטריישאַן/סטעריליזינג פילטריישאַן, און באַזייַטיקן נאָך פּראָצעס-פֿאַרבונדענע ימפּיוראַטיז.
1. טעכנישע פּרינציפּן און מעלות פון טיפקייט פֿילטראַציע
ייבערפלאַך פֿילטראַציע:כאַפּט פּאַרטיקלען נאָר אויף דער מעמבראַן ייבערפלאַך; בפֿרט גרייס-באַזירט זיפּונג.
טיפקייט פילטראַציע:אַראָפּנעמען פּאַרטיקלען איבער דער מאַטריץ דורך ביידע פֿאַרשפּאַרונג און עלעקטראָסטאַטיש אַדסאָרפּציע.
הויפּט מעלות:
קיין אזבעסט (נישט ווי פריע פילטער מעדיע).
געמאכט פון הויך-ריינקייט צעלולאָזע פייבערז, פילטער הילף, און פּאָלימערישע רעזינען.
פונקציאָנעלע גרופּעס מיט פּאָזיטיווער אָפּצאָל צושטעלן שטאַרקע אַדסאָרפּציע פֿאַר פֿײַנע פּאַרטיקלען און פֿאַרפּעסטיקונגען.
גאָר אין לויט מיט ביאָפאַרמאַסוטיקאַל רעגולאַטאָרישע רעקווירעמענץ.
2. סקאַלירבאַרע פֿילטראַציע סכעמעס פֿאַר פֿאַרשידענע טורבידיטי לעוועלס
באַזירט אויף קאָמפּאַראַטיווע שטודיעס:
נידעריקטרויבקייטפליסיקייטן:לייטערער פאַר-פילטראַציע גענוג.
מיטלטרויבקייטפליסיקייטן:צוויי-שיכטיק טיפקייט פֿילטראַציע רעקאָמענדירט.
הויךטרויבקייטפליסיקייטן:שטאַרקע פּאָזיטיווע טיפקייט פֿילטראַציע איז נויטיק צו רעדוצירן טרויבדיקייט אונטער 10 NTU, וואָס זיכערט עפֿעקטיווע דאַונסטרים פּראַסעסינג און הויך אַנטיגען טראָגן.
3. פּראָדוקט אימפּלעמענטאַציע: גרייט וואָל פילטראַציע טיפקייט פילטערס
גרייט וואָל פֿילטראַציע אָפפערט טיפקייט פֿילטער סיסטעמען דיזיינד פֿאַר ביאָפֿאַרמאַסוטיקאַל פּראַסעסאַז.
שליסל פֿעיִקייטן:
הויך-קאַפּאַציטעט טיפקייט פילטער שיץ פֿאַר באַזייַטיקונג פון צעלן, דעבריס און גרויסע סאָלידס.
אָנווענדלעך צו מאַמעליאַן צעל קולטורן, באַקטיריאַל / הייוון ליזאַטן.
טויגעוודיק צו באַזײַטיקן HCP, DNA, ווירוסן, ענדאָטאָקסינס און אַנטיפאָאַמינג אגענטן.
קאָמפּאַקט פּלאַן, סקאַלירבאַר לינעאַר, פּאַסיק פֿאַר אין-ליניע אָדער פּאַראַלעל נוצן.
סטאַבילע לויפן ראַטעס, לאַנג דינסט לעבן, און נידעריק אַפּערייטינג קאָסטן.
מסקנא
שטאַרקע פּאָזיטיוו געלאָדענע טיפקייט פֿילטראַציע טעכנאָלאָגיע פֿאַרבעסערט באַדייטנד קלעריפיקאַציע עפֿיקאַציע און אַנטיגען אָפּזוך אין FMD וואַקסין פּראָדוקציע. ווייטער פֿון FMD וואַקסינען, גיט עס אַ פֿאַרלעסלעכן וועג פֿאַר רייניקונג אין אַנדערע ביאָלאָגיקס. ווי ביאָפּראָצעס אָפּטימיזאַציע גייט ווייטער, וועט אַוואַנסירטע פֿילטראַציע טעכנאָלאָגיע בלייבן וויכטיק פֿאַר זיכערע און עפֿיקאַנטע וואַקסין פּראָדוקציע.
דער אַרטיקל איז באַזירט אויף פאַקטישע עקספּערימענטאַלע דאַטן בלויז פֿאַר רעפֿערענץ.וואַלידאַציעאונטער פאַקטישע פּראָדוקציע באדינגונגען איז רעקאָמענדירט.
